Ratuje życie

Forxiga® to jedyny inhibitor
SGLT2 z udowodnioną redukcją
ryzyka śmiertelności

z przyczyny sercowo-naczyniowej oraz
dowolnej przyczyny u pacjentów z HFrEF.

1. Jhund P. i wsp. Nat Med 2022; 28: 1956–1964.
2. Butler J, et al. Eur Heart J.2202; 43 (5):416–424
3. Charakterystyka produktu leczniczego Forxiga^®: https://www.astrazeneca.pl/content/dam/az-pl/SPC/SPC_Forxiga.pdf
4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Jardiance 10 mg z dn. 29.01.2024 r.
5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Invokana 100 mg, 300 mg z dn. 27.07.2023 r.

Niewydolność serca

Niewydolność serca jest obecnie jedną z największych
niezaspokojonych potrzeb medycznych w Polsce¹

0.0mln

Rejestrowana w Polsce
chorobowość
niewydolności serca (2018)

Prawdopodobieństwo
wystąpienia niewydolności
serca w ciągu 7 lat
od zawału serca (2012)

0tys.

Śmiertelność
w grupie pacjentów
z niewydolnością serca (rocznie)

~ 0

Szacunkowa liczba zgonów
w grupie pacjentów z niewydolnością
serca w czasie 10 min²

Ryzyko związane z niewydolnością
serca nigdy nie ustępuje

Nawet podczas stosowania aktualnego
standardu leczenia niewydolności serca u

utrzymują się objawy¹

umrze w ciągu 5 lat
od postawienia rozpoznania²

Na podstawie prospektywnego badania obserwacyjnego z USA
z udziałem 3494 pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą HFrEF w
rejestrze CHAMP‑HF.¹

Średnie
przeżycie

Po 1-ej
hospitalizacji NS:

2,6

roku

Po 2-ej
hospitalizacji NS:

1,8

roku

Po 3-ej
hospitalizacji NS:

1,5

roku

Po 4-ej
hospitalizacji NS:

1,3

roku

Zgon³

Badanie DAPA HF

Wybierz wynik badań:

Jedyny inhibitor SGLT2, który redukuje
ryzyko śmiertelności z przyczyn sercowo-
naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny ^*1,2

Forxiga® redukuje ryzyko hospitalizacji
z powodu niewydolności serca^1,2

FORXIGA - korzyści płynące w zakresie
redukcji ryzyka zgonów s-n lub
pogorszenia NS u pacjentów z HFrEF^1,2

Forxiga redukuje ryzyko wystąienia pierwszorzędowego punktu końcowego już po 28 dniach stosowania^1,2

Jedyny inhibitor SGLT2, który redukuje ryzyko śmiertelności
z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny^*1,2

Zgon z przyczyn S‑N

Zgon z dowolnej przyczyny

Redukcja ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny

Przełomowe badanie DAPA‑HF^1,2

1. badanie oceniające
punkty końcowe HF
podczas leczenia SGLT2-i

U pacjentów z
cukrzycą typu 2 i bez^†

Pierwszorzędowy złożony
punkt końcowy: zgon z
przyczyn S‑N / nasilenie HF*

Pacjenci z eGFR ≥30 ml/min/1,73 m²

4744

pacjentów z HFrEF
(klasa II–IV wg NYHA)

1:1
Podwójnie
ślepa próba

FORXIGA 10 mg z SoC

Placebo z SoC

Wizyta 1
Dzień −14
(włączenie
do badania)

Wizyta 2
Dzień 0
(randomizacja)

Wizyta 3
Dzień 14

Wizyta 4
Dzień 60

Wizyta 5
Dzień 120

Wizyta 6 itd.
Co 120 dni

Docelowa liczba zdarzeń stanowiących pierwszorzędowy punkt końcowy: 844 Mediana czasu obserwacji: 18,2 miesiąca

Stabilny profil bezpieczeństwa leku
Forxiga® u pacjentów z HFrEF ^1,2

Niskie ryzyko niedoboru płynów i/lub hipotensji*

Niskie ryzyko zdarzeń nerkowych

Niskie ryzyko ZUM

Zmniejszone ryzyko hiperkaliemii
(nie jest wymieniona w ChPL)

Częstość występowania epizodów poważnej
hipoglikemii w badaniu DAPA‑HF była taka
sama w grupie FORXIGA i w grupie placebo.
Obserwowano je wyłącznie u pacjentów
z cukrzycą typu 2³

DAPA‑HF: wybrane dane dotyczące bezpieczeństwa FORXIGA³

Zmniejszenie
objętości
płynów
ustrojowych

Nerkowe AE

Złamania

Amputacja

Poważna
hipoglikemia†

Cukrzycowa
kwasica
ketonowa

AE
prowadzące
do
przerwania
leczenia (%)

7,5

6,5

2,1

0,5

0,2

0,1

4,7

6,8

7,2

2,1

0,5

0,2

0,0

4,9

W poprzednich badaniach leczono 2,5 mln pacjentów

z cukrzycą typu 2 w >90 krajach⁴

Zastosowanie

Forxiga^®

Przedstawiona tabletka preparatu FORXIGA nie jest rzeczywistej wielkości.

Można podawać:

Razem z wcześniejszym
leczeniem HF oraz
diuretykami

Zaleca się ostrożność u pacjentów, u których obniżenie
ciśnienia tętniczego spowodowane przez dapagliflozynę
może stanowić ryzyko, np. u pacjentów stosujących leki
hipotensyjne z niedociśnieniem w wywiadzie lub
u pacjentów w podeszłym wieku.

Z lekami często
stosowanymi w chorobach
S‑N oraz w T2D

Do często stosowanych leków w chorobach
układu S‑N należą leki przeciwpłytkowe i statyny;
a do często stosowanych leków przeciwhiperglikemicznych
należą metformina, SU, DPP4i, GLP1 i insulina.

Możliwość inicjacji
terapi przy eGFR*
≥ 25 ml/min/1,73 m²

Istnieją jedynie ograniczone doświadczenia
ze stosowaniem dapagliflozyny w leczeniu NS
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR
<30 ml /min). Dapagliflozynę należy stosować
ostrożnie u tych pacjentów.

Działanie

Forxiga® zapewnia nowe
możliwości w leczeniu HF,
które wpływają na zmianę
standardów postępowania¹

FORXIGA® może wpływać na szereg
funkcji fizjologicznych, co może
poprawić punkty końcowe związane
z niewydolnością serca.^1–4

Zmniejszenie aktywności
współczulnej

Zmniejszenie obciążenia
wstępnego serca

Zmniejszenie obciążenia
następczego serca

FORXIGA® to PIERWSZY
inhibitor SGLT2 zatwierdzony
w leczeniu dorosłych
z objawową, przewlekłą HFrEF^1–4

FORXIGA® to zmiana standardu
leczenia niewydolności serca

Ratuje życie

zmniejszając ryzyko zgonu
z przyczyn sercowo-naczyniowych
oraz dowolnej przyczyny,
zmniejsza ryzyko hospitalizacji,
z równoczesnym zapewnieniem
poprawy objawów^5‡

Stała skuteczność we wszystkich podgrupach

u pacjentów z i bez cukrzycy
typu 2, niezależnie od eGFR oraz
z dowolnym podstawowym
leczeniem HF⁶

Łatwe skojarzenie z dowolnie
stosowanym standardem leczenia HFrEF

Dawkowanie raz na dobę, bez konieczności modyfikacji dawki,
z profilem bezpieczeństwa sprawdzonym w badaniu DAPA‑HF^1,5

Rozwiń referencje

Alosh M, Huque MF, Koch GG. Statistical perspectives on subgroup analysis: Testing for heterogeneity and evaluating error rate for the complementary subgroup. J Biopharm Stat. 2015;25(6):1161-1178.
Dane własne.
Docherty KF, Jhund PS, Inzucchi SE i wsp. Effects of dapagliflozin in DAPA-HF according to background heart failure therapy. Eur Heart J. 28 marca 2020 r.; ehaa183. Opublikowano online 2 marca 2020 r. doi:10.1093/eurheartj/ehaa183.
Charakterystyka produktu leczniczego Forxiga^®: https://www.astrazeneca.pl/content/dam/az-pl/SPC/SPC_Forxiga.pdf
Green CP, Portar CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: A new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000;35(5):1245-1255.
Greene SJ, Fonarow GC, DeVore AD i wsp. Titration of medical therapy for heart failure with reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2016;73(19):2365-2383.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Invokana 100 mg, 300 mg z dn. 27.07.2023 r.
IQVIA Total Patient Tracker. Styczeń 2019 r.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Jardiance 10 mg z dn. 29.01.2024 r.
Khariton Y, Nassif ME, Thomas L i wsp. Health status disparities by sex, race/ethnicity, and socioeconomic status in outpatients with heart failure. JACC Heart Fail. 2018:6(6);465-473.
Kosiborod MN, Jhund PS, Docherty KF i wsp. Effects of dapagliflozin on symptoms, function, and quality of life in patients with heart failure and reduced ejection fraction results from the DAPA-HF trial. Circulation. 2020;141(2):90-99.
Lin AH, Chin JC, Sicignano NM i wsp. Repeat hospitalizations predict mortality in patients with heart failure. Mil Med. 2017;182(9):e1932-e1937.
Lytvyn Y, Bjornstad P, Udell JA, Lovshin JA, Cherney D. Potential mechanisms, clinical applications, and summary of clinical trials. Circulation. 2017;136(17):1643-1658.
McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE i wsp. A trial to evaluate the effect of the sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor dapagliflozin on morbidity and mortality in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction (DAPA-HF). Eur J Heart Fail. 2019;21:665-675.
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE i wsp. Dapagliflozyna u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008.
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE i wsp. Dapagliflozyna u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008 (Protokół).
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE i wsp. Dapagliflozyna u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową N Engl J Med. 2019;381(21 Suppl):1995-2008.
McMurray JJV. Dapagliflozyna u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową Prezentacja ustna podczas dorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego; 31 sierpnia – 4 września 2019 r., Paryż, Francja.
Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS i wsp. Heart disease and stroke statistics-2015 update A report from the American Heart Association. Circulation. 2015;131(4):e29-e322.
Petrie MC, Verma S, Docherty KF i wsp. Effect of dapagliflozin on worsening heart failure and cardiovascular death in patients with heart failure with and without diabetes. JAMA. 2020;323(14):1353-1368.
Ponikowski P. Prezentacja ustana podczas wirtualnych dorocznych sesji naukowych Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego; 28–30 marca 2020 r.
Sabatine MS, DeMets DL, Inzucchi SE i wsp. Timing of onset of clinical benefit with dapagliflozin in patients with heart failure: an analysis from DAPA-HF. Prezentacja ustna podczas Sesji Naukowych AHA; 16–18 listopada 2019 r.; Filadelfia, PA.
Scheen AJ. Effect of SGLT2-i inhibitors on the sympathetic nervous system and blood pressure. Curr Cardiol Rep. 2019;21(70). doi:10.1007/s11886-019-1165-1.
Solomon SD, Jhund P, Kosiborod MN i wsp. Effect of dapagliflozin on renal function in heart failure with reduced ejection fraction: The DAPA-HF trial. Prezentacja ustna podczas Tygodnia Nerkowego ASN; 5–10 listopada 2019 r.; Washington, DC.
Spertus JA, Jones PG. Development and validation of a short version of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015;8(5):469–476.
Steglatro [Charakterystyka produktu leczniczego]. Hertfordshire, UK; Merck Ltd; 2019.
Zelniker TA, Braunwald E. Cardiac and renal effects of sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors in diabetes. J Am Coll Cardiol. 2018;72(15):1845–1855.

Personalizuj tematy

Strefa wiedzy

Strefa produktowa

Edukacja pacjenta

Konferencje

Wideo

Kalendarz

Wybierz serwis

Ratuje życie

Forxiga® to jedyny inhibitor
SGLT2 z udowodnioną redukcją
ryzyka śmiertelności

Niewydolność serca

Niewydolność serca jest obecnie jedną z największych
niezaspokojonych potrzeb medycznych w Polsce¹

Ryzyko związane z niewydolnością
serca nigdy nie ustępuje

Średnie
przeżycie

Badanie DAPA HF

Wybierz wynik badań:

Jedyny inhibitor SGLT2, który redukuje ryzyko śmiertelności
z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny^*1,2

Redukcja ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny

Redukcja ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny

Forxiga® redukuje ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca^1,2

Analiza eksploracyjna
pierwszorzędowego punktu końcowego

Pierwszorzędowy punkt końcowy:
zgon z przyczyn S‑N lub pogorszenie HF, rozpatrywane łącznie*

Forxiga redukuje ryzyko wystąienia pierwszorzędowego
punktu końcowego już po 28 dniach stosowania^1,2

Analiza eksploracyjna post hoc
pierwszorzędowego punktu końcowego

Przełomowe badanie DAPA‑HF^1,2

Stabilny profil bezpieczeństwa leku
Forxiga® u pacjentów z HFrEF ^1,2

DAPA‑HF: wybrane dane dotyczące bezpieczeństwa FORXIGA³

Zastosowanie

Forxiga^®

Można podawać:

Razem z wcześniejszym
leczeniem HF oraz
diuretykami

Z lekami często
stosowanymi w chorobach
S‑N oraz w T2D

Możliwość inicjacji
terapi przy eGFR*
≥ 25 ml/min/1,73 m²

Działanie

Forxiga® zapewnia nowe
możliwości w leczeniu HF,
które wpływają na zmianę
standardów postępowania¹

FORXIGA® to PIERWSZY
inhibitor SGLT2 zatwierdzony
w leczeniu dorosłych
z objawową, przewlekłą HFrEF^1–4

FORXIGA® to zmiana standardu
leczenia niewydolności serca

Ratuje życie

Stała skuteczność we wszystkich podgrupach

Łatwe skojarzenie z dowolnie
stosowanym standardem leczenia HFrEF

Personalizuj tematy

Strefa wiedzy

Strefa produktowa

Edukacja pacjenta

Konferencje

Wideo

Kalendarz

Wybierz serwis

Niewydolność serca

Niewydolność serca jest obecnie jedną z największych niezaspokojonych potrzeb medycznych w Polsce1

Ryzyko związane z niewydolnością serca nigdy nie ustępuje

Średnie przeżycie

Badanie DAPA HF

Wybierz wynik badań:

Jedyny inhibitor SGLT2, który redukuje ryzyko śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny*1,2

Redukcja ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny

Redukcja ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny

Forxiga® redukuje ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca1,2

Analiza eksploracyjna pierwszorzędowego punktu końcowego

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon z przyczyn S‑N lub pogorszenie HF, rozpatrywane łącznie*

Forxiga redukuje ryzyko wystąienia pierwszorzędowego punktu końcowego już po 28 dniach stosowania1,2

Analiza eksploracyjna post hoc pierwszorzędowego punktu końcowego

Przełomowe badanie DAPA‑HF1,2

Stabilny profil bezpieczeństwa leku Forxiga® u pacjentów z HFrEF 1,2

DAPA‑HF: wybrane dane dotyczące bezpieczeństwa FORXIGA3

Zastosowanie

Forxiga®

Można podawać:

Razem z wcześniejszym leczeniem HF oraz diuretykami

Z lekami często stosowanymi w chorobach S‑N oraz w T2D

Możliwość inicjacji terapi przy eGFR* ≥ 25 ml/min/1,73 m2

Działanie

Forxiga® zapewnia nowe możliwości w leczeniu HF, które wpływają na zmianę standardów postępowania1

FORXIGA® to PIERWSZY inhibitor SGLT2 zatwierdzony w leczeniu dorosłych z objawową, przewlekłą HFrEF1–4

FORXIGA® to zmiana standardu leczenia niewydolności serca

Ratuje życie

Stała skuteczność we wszystkich podgrupach

Łatwe skojarzenie z dowolnie stosowanym standardem leczenia HFrEF

Niewydolność serca jest obecnie jedną z największych
niezaspokojonych potrzeb medycznych w Polsce¹

Ryzyko związane z niewydolnością
serca nigdy nie ustępuje

Średnie
przeżycie

Jedyny inhibitor SGLT2, który redukuje ryzyko śmiertelności
z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz z dowolnej przyczyny^*1,2

Forxiga® redukuje ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca^1,2

Analiza eksploracyjna
pierwszorzędowego punktu końcowego

Pierwszorzędowy punkt końcowy:
zgon z przyczyn S‑N lub pogorszenie HF, rozpatrywane łącznie*

Forxiga redukuje ryzyko wystąienia pierwszorzędowego
punktu końcowego już po 28 dniach stosowania^1,2

Analiza eksploracyjna post hoc
pierwszorzędowego punktu końcowego

Przełomowe badanie DAPA‑HF^1,2

Stabilny profil bezpieczeństwa leku
Forxiga® u pacjentów z HFrEF ^1,2

DAPA‑HF: wybrane dane dotyczące bezpieczeństwa FORXIGA³

Forxiga^®

Razem z wcześniejszym
leczeniem HF oraz
diuretykami

Z lekami często
stosowanymi w chorobach
S‑N oraz w T2D

Możliwość inicjacji
terapi przy eGFR*
≥ 25 ml/min/1,73 m²

Forxiga® zapewnia nowe
możliwości w leczeniu HF,
które wpływają na zmianę
standardów postępowania¹

FORXIGA® to PIERWSZY
inhibitor SGLT2 zatwierdzony
w leczeniu dorosłych
z objawową, przewlekłą HFrEF^1–4

FORXIGA® to zmiana standardu
leczenia niewydolności serca

Łatwe skojarzenie z dowolnie
stosowanym standardem leczenia HFrEF