Czy konieczne jest dalsze obniżanie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjenta 12 miesięcy po zawale? Przejdź do kalkulatora ryzyka
W badaniu PEGASUS-TIMI 54 BRILIQUE® 60 mg znacznie zmniejszył ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń niedokrwiennych ze strony układu krążenia o 16% u stabilnych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego 1–3 lata wcześniej.
Natomiast w analizie PEGASUS EU Label oceniane były skuteczność i bezpieczeństwo w subpopulacji zalecanej i zarejestrowanej do leczenia BRILIQUE® 60 mg w Unii Europejskiej, tj. do leczenia 60 mg dwa razy na dobę plus ASA u pacjentów do 2 lat od zawału serca lub w ciągu 1 roku po zaprzestaniu stosowania wcześniejszego inhibitora P2Y12.
Spośród 21 162 pacjentów włączonych do PEGASUS-TIMI 54, 10 779 pacjentów zostało objętych analizą EU Label, których randomizowano do ramienia BRILIQUE® 60 mg 2x dziennie + ASA (n = 5 388) lub placebo + ASA (n = 5 391).
Częstość zdarzeń po 36 miesiącach obliczono metodą KM i uzyskano następujące wyniki BRILIQUE® 60 mg vs placebo:
Zamniejszenie ryzyka
pierwszorzędowego punktu
złożonego: zgonu SN, zawału, udaru
p<0,001
Zamniejszenie
ryzyka zgonu SN
p<0,0041
Zamniejszenie ryzyka zgonu
z dowolnej przyczyny
p<0,0183
* Wszyscy pacjenci otrzymywali podstawowe leczenie kwasem acetylosalicylowym.
* Wszyscy pacjenci otrzymywali podstawowe leczenie kwasem acetylosalicylowym.
KM: Kaplana‑Meiera; HR: współczynnik ryzyka.
Poważne krwawienia wg TIMI częściej występowały w grupie tikagreloru 2,5% w porównaniu z placebo 1,1%, natomiast nie było różnic pomiędzy populacjami, jeżeli chodzi o występowanie krwawień nieodwracalnych i wyniosło w grupie tikagreloru 0,8% w porównaniu z placebo 0,7%.
Wyniki analizy PEGASUS EU Label pokazują, iż BRILIQUE® 60 mg zapewnia długotrwałe korzyści u pacjentów po zawale z wysokim ryzykiem SN oraz wg wytycznych ESC BRILIQUE® 90 mg jest lekiem z wyboru u pacjentów z OZW.
CARD/20/07/20_adv
ASA – kwas acetylosalicylowy.
Dellborg M. i wsp. Efficacy and safety with ticagrelor in patients with prior myocardial infarction in the approved European label: insights from PEGASUS-TIMI 54, European Heart Journal 2019 Oct 1; 5 (4): 200–206.
Valgimigli M. i wsp. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal, Volume 39, Issue 3, 2018, 213–260.
Niniejszy serwis skierowany jest do lekarzy. Ze względu na wymogi ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, dostęp do treści zawartych w serwisie, materiałów i informacji, możliwy jest wyłącznie dla osób uprawnionych do otrzymywania specjalistycznych informacji medycznych oraz reklamy produktów leczniczych. Jeśli nie jesteś osobą uprawnioną treści prezentowane w serwisie nie są przeznaczone dla Ciebie.